Beschreibung

Beschreibung

CLUNGENE® Covid-19 Antigen Schnelltest (25er Box) – Profi-Test für medizinische Einrichtungen

Der CLUNGENE® Covid-19 Antigen-Schnelltest von Hangzhou Clongene Biotechnology ist ein professioneller SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test zur schnellen, qualitativen Bestimmung von akuten Covid-19-Infektionen.Er wurde speziell für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal entwickelt und eignet sich ideal für Arztpraxen, Kliniken, MVZ, Pflegeeinrichtungen, Testzentren und andere professionelle Testumgebungen.

Der Test basiert auf einem Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis von Nukleokapsid-Protein-Antigenen von SARS-CoV-2.Er erkennt laut Hersteller aktuelle Virusvarianten wie Omikron (inkl. Eris, JN.1, BA.2.86), Delta, Nimbus (NB.1.8.1), Stratus (XFG) und LP.8.1, sofern eine ausreichend hohe Viruslast vorliegt.Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat den Test evaluiert, und er ist sowohl beim BfArM (AT079/20) als auch auf der EU Common List (EU-ID 1363) gelistet.

Die Probenentnahme kann flexibel über 3 Entnahmemethoden erfolgen: anterio-nasal (vordere Nase), nasopharyngeal (Nasen-Rachen) oder oropharyngeal (Mund-Rachen).Bereits nach ca. 15 Minuten liegt das Testergebnis vor – optimal für schnelle Entscheidungen direkt am Point of Care.

Vorteile des CLUNGENE® Profi Schnelltests

• 3-in-1 Probenentnahme für maximale Flexibilität:
  • Anterio-nasaler Abstrich (vordere Nase, ca. 2,5cm)
  • Nasopharyngealer Abstrich (Nasen-Rachen)
  • Oropharyngealer Abstrich (Mund-Rachen)
• Schnelle Ergebnisse: Auswertung nach ca. 15 Minuten
• Hohe diagnostische Qualität – vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
• BfArM-gelistet: AT079/20
• EU-weit anerkannt: auf der gemeinsamen Liste der Europäischen Kommission (EU-ID 1363)
• Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1) laut Hersteller
• Jeder Test einzeln im Folienbeutel verpackt – hygienisch und sicher
• Komplettes Testkit mit allen benötigten Komponenten
• Nur für professionelle Anwender – kein Laientest / Selbsttest

Testgenauigkeit & Leistungsdaten

Die CLUNGENE® Profi Tests zeichnen sich durch hohe Sensitivität und Spezifität aus. In klinischen Studien wurden u. a. folgende Leistungsdaten ermittelt:

Dank dieser Werte eignet sich der CLUNGENE® Rapid Test hervorragend für ein schnelles, präzises Screening bei mittlerer bis hoher Viruslast.Die Ergebnisse dienen als wichtige klinische Entscheidungsgrundlage und können bei Bedarf durch weiterführende Diagnostik (z.B. PCR) ergänzt werden.

Produktdetails

• Testtyp: Professioneller SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest (Lateral-Flow-Immunoassay)
• Testprinzip: qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antigenen
• Probenmaterial: anterio-nasal, nasopharyngeal oder oropharyngeal
• Ergebniszeit: ca. 15 Minuten
• Zulassung: Nur für medizinisches Fachpersonal (kein Selbsttest)
• Listungen: BfArM-ID AT079/20, EU-ID 1363, gelistet beim französischen Gesundheitsministerium
• Evaluierung: durch das Paul-Ehrlich-Institut
• Zertifizierung: CE (CE1434)
• Lagerung: zwischen 4 und 30°C, Testmaterial vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen
• Verpackungseinheit: 1 Packung mit 25 Schnelltests
• Verpackung: Jede Testkassette einzeln im versiegelten Folienbeutel

Anwendungsbereiche

Der CLUNGENE® Covid-19 Antigen Schnelltest ist für professionelle Testumgebungen konzipiert und eignet sich für:

• Arztpraxen & MVZ zur schnellen Abklärung von Verdachtsfällen
• Krankenhäuser & Notaufnahmen zur Point-of-Care-Diagnostik
• Pflegeheime & Betreuungs­einrichtungen zum Schutz vulnerabler Gruppen
• Testzentren & Screeningbereiche mit hohem Probenaufkommen
• Weitere medizinische Einrichtungen mit geschultem Fachpersonal

Lieferumfang (25er Box)

• 25 × Antigen-Testkassette (einzeln im Folienbeutel mit Trockenmittel)
• 25 × sterile Einweg-Abstrichtupfer
• 25 × vorbefüllte Extraktionsröhrchen oder 1 × Flasche Pufferlösung für alle Tests (chargenabhängig)
• 25 × Tropfspitzen
• 1 × Arbeitsstation (Röhrchenhalter)
• 1 × Gebrauchsanweisung / Bedienungsanleitung

*Hinweis: Der CLUNGENE® Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Profi-Test und darf ausschließlich von medizinischem Fachpersonal oder geschulten Anwendern genutzt werden. Er ist kein Selbsttest für Laien.

Warum CLUNGENE® Profi Schnelltest?

Der CLUNGENE® Covid-19 Antigen-Schnelltest kombiniert hohe Sensitivität und Spezifität mit flexiblen Probenentnahmeoptionen und einer sehr schnellen Auswertung.Durch die PEI-Evaluierung, die BfArM-Listung (AT079/20) und die Aufnahme in die EU Common List gehört er zu den etablierten Lösungen für die professionelle SARS-CoV-2-Diagnostik.

Mit seinem kompletten Zubehör, der einfachen Handhabung und den zuverlässigen Ergebnissen in nur 15 Minuten ist der CLUNGENE® Profi Schnelltest eine hervorragende Wahl für medizinische Einrichtungen, die täglich schnelle und präzise Entscheidungen treffen müssen.